商品説明
2重抗体のサンドイッチ免疫測定法に基づいた、新型コロナウイルス(COVID‑19)・インフルエンザA抗原、B抗原一括急速検査キットです。
一般的なインフルエンザ検査で用いられるような、鼻やのどの粘膜をこすり取る方法で採取した検体で検査をします。
A型インフルエンザウイルス、B型インフルエンザウイルス、2019-nCoVのヌクレオカプシド抗原を直接、定性的に検出することを目的としています。
※本品は「試験研究用」であり、国内承認を受けた「体外診断用医薬品」ではございません。感染しているかの判断目的では使用しないでください。
製造国:中国
[セット内容]
・検査カセット 1個
・抽出希釈液 1個
・滴下用スポイト 1本
・綿棒 1本
・説明書 1枚
[保管方法]
高温多湿を避け、室温保存してください。
[注意事項]
・臨床的有用性については確立されていないため、感染しているかの判断目的では使用しないでください。
・感染症の罹患が疑われる場合には、受診相談センター又は医療機関にご相談ください。
・検査結果が陰性の場合、及び反応が無かった場合でも、感染を否定するものではありません。
・商品画像や記載内容につきましては、撮影時期や在庫状況により異なります。
・乳幼児・小児の手の届かない場所に保管してください。
・再利用はできません。
使用方法
ご使用前に説明書をよくお読みいただき、正しくお使いください。
[検体の採取]
・綿棒を被験者の片方の鼻孔に入れ、後鼻咽頭まで挿入してください。突き当りに止まるまで、又は耳から鼻孔までの距離と同じになるまで挿入し続けてください。
・綿棒を鼻咽腔粘膜上で5回転させ、取り出してください。
・採取後の綿棒は、できるだけ早く処理してください。遅くても検体採取後1時間以内に処理してください。
[検体の取り扱い]
・チューブのふたを開け、綿棒をチューブに挿入してください。綿棒の先端を溶液に完全に浸し、十分な検体が採取されるよう10-15回かき混ぜてください。
・チューブを絞り、綿棒を取ってから蓋をしめてください。
・抽出希釈液で希釈したサンプルをテストの検体として利用可能です。2-8℃の環境で24時間保存することができます。
[検査手順]
・パウチを開封する前に、テストデバイス、検体、機借財を通常の室温(15-30℃)にしてください。密封されたアルミホイルの袋からテストデバイスを取り出してください。
・各検体ウェルに希釈した検体を3滴ずつ投入してください。
・通常室温で赤紫色の線が表示されるのを待ってください。15~30分以内に結果を確認してください。